O Exemplo De Instrução De Trabalho Iso 9001 é um guia abrangente que fornece instruções passo a passo sobre como implementar e manter um sistema de gestão da qualidade (SGQ) em conformidade com os padrões ISO 9001. Este documento fornece diretrizes claras para controlar documentos, registros, auditorias internas, produtos não conformes e ações corretivas, garantindo que as organizações atendam aos requisitos da norma ISO 9001 e melhorem continuamente seus processos.
Com foco em clareza e praticidade, o Exemplo De Instrução De Trabalho Iso 9001 capacita as organizações a estabelecer e manter um SGQ eficaz, promovendo a qualidade do produto, a satisfação do cliente e a melhoria contínua.
Procedimento de Controle de Documentos: Exemplo De Instrução De Trabalho Iso 9001
O controle de documentos é um processo essencial para garantir a integridade e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Este procedimento estabelece os requisitos para controlar e manter os documentos do SGQ, incluindo revisão, aprovação, emissão, revisão e retirada de documentos.
Responsabilidades e Autoridade
A tabela abaixo resume as responsabilidades e autoridade para cada etapa do controle de documentos:
| Etapa | Responsável | Autoridade |
|---|---|---|
| Elaboração | Proprietário do documento | – |
| Revisão | Proprietário do documento | Representante da gestão |
| Aprovação | Representante da gestão | – |
| Emissão | Proprietário do documento | – |
| Revisão | Proprietário do documento | Representante da gestão |
| Retirada | Proprietário do documento | Representante da gestão |
Procedimento de Controle de Registros
Este procedimento estabelece os requisitos para identificar, coletar, indexar, acessar, armazenar e descartar registros de forma a garantir sua legibilidade, integridade e proteção.
Os registros são informações criadas ou recebidas como prova de atividades realizadas ou resultados obtidos. Eles são essenciais para fornecer evidências do cumprimento dos requisitos da ISO 9001 e para a melhoria contínua.
Tipos de Registros
Os registros podem ser classificados em dois tipos principais:
- Registros da Qualidade:Registros que fornecem evidências do cumprimento dos requisitos da ISO 9001, como procedimentos, registros de treinamento e registros de auditoria.
- Registros Operacionais:Registros que fornecem informações sobre as operações da organização, como registros de produção, registros de manutenção e registros de reclamações de clientes.
Períodos de Retenção
Os registros devem ser retidos por períodos específicos, conforme determinado pela organização. A tabela a seguir fornece orientação sobre os períodos de retenção recomendados para diferentes tipos de registros:
| Tipo de Registro | Período de Retenção |
|---|---|
| Procedimentos e Instruções de Trabalho | Indefinidamente |
| Registros de Treinamento | Pelo menos 5 anos após a conclusão do treinamento |
| Registros de Auditoria | Pelo menos 3 anos após a realização da auditoria |
| Registros de Produção | Pelo menos 2 anos após a conclusão da produção |
| Registros de Manutenção | Pelo menos 5 anos após a realização da manutenção |
| Registros de Reclamações de Clientes | Pelo menos 2 anos após o encerramento da reclamação |
Legibilidade, Integridade e Proteção
Os registros devem ser legíveis, íntegros e protegidos contra acesso não autorizado, alteração ou perda. Para garantir isso, a organização deve:
- Usar formatos e métodos de armazenamento apropriados para garantir a legibilidade dos registros.
- Estabelecer controles para prevenir alterações não autorizadas nos registros.
- Fazer backup dos registros regularmente e armazená-los em um local seguro.
- Restringir o acesso aos registros somente às pessoas autorizadas.
Procedimento de Auditoria Interna
Este procedimento estabelece os requisitos para planejar e conduzir auditorias internas do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), conforme a norma ISO 9001.
Ele fornece instruções sobre como determinar a competência dos auditores, definir o escopo da auditoria e relatar os resultados.
Competência dos Auditores
Os auditores internos devem ser competentes para conduzir auditorias internas. A competência inclui:
- Conhecimento dos requisitos da ISO 9001
- Conhecimento do SGQ da organização
- Habilidades de auditoria
- Experiência relevante
Escopo da Auditoria
O escopo da auditoria deve ser definido com base nos seguintes fatores:
- Objetivos da auditoria
- Requisitos da ISO 9001
- Riscos e oportunidades identificados
Relatório de Resultados, Exemplo De Instrução De Trabalho Iso 9001
O relatório de auditoria deve conter as seguintes informações:
- Objetivo e escopo da auditoria
- Datas e local da auditoria
- Nome dos auditores
- Não conformidades identificadas
- Ações corretivas recomendadas
- Conclusão
Exemplo de Não Conformidade:
O procedimento de controle de documentos não é seguido, resultando em documentos desatualizados sendo usados.
Ação Corretiva Associada:
Revisar e atualizar o procedimento de controle de documentos para garantir que ele seja seguido.
Procedimento de Controle de Produto Não Conforme
Este procedimento estabelece os requisitos para identificar, segregar e controlar produtos não conformes, garantindo que eles não sejam usados ou enviados inadvertidamente.
Avaliação da Não Conformidade
Quando um produto não atende aos requisitos especificados, ele deve ser identificado e avaliado quanto à extensão da não conformidade. A avaliação deve considerar:
- O tipo e gravidade da não conformidade
- O impacto potencial no uso ou segurança do produto
- A causa raiz da não conformidade
Decisões sobre a Disposição
Com base na avaliação da não conformidade, deve-se tomar uma decisão sobre a disposição do produto. As opções de disposição incluem:
| Opção de Disposição | Descrição |
|---|---|
| Aceitar | O produto atende aos requisitos após retrabalho ou reparo. |
| Usar como está | O produto pode ser usado para um propósito diferente, com restrições ou avisos apropriados. |
| Retrabalhar | O produto é modificado para atender aos requisitos. |
| Rejeitar | O produto não pode ser usado e deve ser descartado. |
| Devolver ao fornecedor | O produto é devolvido ao fornecedor para reparo ou substituição. |
Registro das Ações Tomadas
Todas as ações tomadas em relação a produtos não conformes devem ser registradas. O registro deve incluir:
- Data e hora da identificação da não conformidade
- Descrição do produto e da não conformidade
- Avaliação da não conformidade
- Decisão sobre a disposição
- Ações tomadas para implementar a decisão
Procedimento de Ação Corretiva
O Procedimento de Ação Corretiva define os requisitos para identificar, investigar e corrigir não conformidades e suas causas raiz, além de fornecer instruções sobre como determinar a eficácia das ações corretivas e evitar recorrências.
Identificação e Investigação de Não Conformidades
As não conformidades podem ser identificadas por meio de auditorias internas, reclamações de clientes, inspeções ou outras fontes. Ao identificar uma não conformidade, é essencial documentá-la, incluindo sua descrição, local e data de ocorrência.
Após a identificação, uma investigação deve ser realizada para determinar a causa raiz da não conformidade. A investigação deve ser conduzida por uma equipe qualificada e deve considerar todos os fatores potenciais que contribuíram para a não conformidade.
Ações Corretivas
Com base na investigação, ações corretivas devem ser desenvolvidas e implementadas para eliminar a causa raiz da não conformidade e prevenir sua recorrência. As ações corretivas podem incluir mudanças em processos, procedimentos, treinamento ou equipamentos.
As ações corretivas devem ser específicas, mensuráveis, alcançáveis, relevantes e com prazo determinado (SMART). Elas devem ser monitoradas e revisadas regularmente para garantir sua eficácia.
Verificação da Eficácia
Após a implementação das ações corretivas, é essencial verificar sua eficácia. Isso pode ser feito por meio de auditorias internas, inspeções ou outras atividades de monitoramento. Se as ações corretivas forem eficazes, a não conformidade não deve mais ocorrer.
Prevenção de Recorrências
Para evitar recorrências de não conformidades, é importante identificar e implementar ações preventivas. As ações preventivas podem incluir treinamento adicional, melhorias de processos ou mudanças no sistema de gestão da qualidade.
Diagrama de Fluxo do Processo de Ação Corretiva
O diagrama de fluxo abaixo ilustra o processo de ação corretiva passo a passo:
- Identificação da não conformidade
- Investigação da causa raiz
- Desenvolvimento e implementação de ações corretivas
- Verificação da eficácia das ações corretivas
- Implementação de ações preventivas
Em resumo, o Exemplo De Instrução De Trabalho Iso 9001 é uma ferramenta essencial para organizações que buscam conformidade com a ISO 9001. Seguindo as orientações fornecidas neste documento, as organizações podem aprimorar seus processos, atender às expectativas dos clientes e alcançar o sucesso contínuo no competitivo mercado global.